基石药业：高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批上市

1月17日，港股创新药企基石药业发布公告，其同类首创强效高选择性RET抑制剂普吉华（Pralsetinib）在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌（MTC）以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效（如适用放射性碘治疗）的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。该药成为基石药业在中国台湾地区第二款获批上市的精准治疗药物，也是基石药业在大中华地区获得的第十个新药上市申请的批准。对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“普吉华已经在大中华区的多个地区获批上市，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。此次普吉华获批上市，将会为在中国台湾的RET变异的肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择。一直以来，基石药业始终致力于研发创新药物，满足癌症患者未解决的医疗需求。未来，我们将继续在肿瘤领域不断探索，力争加速为全球患者带来更多高品质的药物。”据悉，中国国家药品监督管理局已批准普吉华用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。目前，该药物已经在中国大陆、中国香港、中国台湾、美国、欧盟获批上市。目前，普吉华已被纳入多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》、《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识（2020版）》、《肝内胆管癌病理诊断专家共识（2022年版）》等。公开信息显示，普吉华自在中国大陆上市以来已成功惠及数千名患者，已被纳入80多项主要商业及政府保险计划。基石药业正通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约700家医院，占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。基石药业正在进一步全面提升药品的可及性和可支付性，与合作伙伴共同提升RET基因检测的可及性和临床对 RET基因检测观念，开展“泽普而康-患者救助项目”，造福更多患者。（知蓝）