国家药监局：我国中药新药上市速度不断加快

国家药监局副局长赵军宁在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，我国中药新药上市速度不断加快。我国充分尊重中药的特点，2023年2月，出台《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。在这些政策“加持”下，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，2018年至今批准31个中药新药上市，不断满足公众用药需求。我国积极构建以《中国药典》为主体、地方标准为补充的中药标准体系。颁布实施2020版《中国药典》，收载中药标准2711个，其中新增117种，修订452种。首次颁布国家中药饮片炮制规范，目前收载61个品种规格。在稳妥结束中药配方颗粒试点的同时，加快制定中药配方颗粒标准，目前制定发布国家标准248个，完成省级标准备案近7000个，涉及品种约700个。同时，全面加强中药全产业链监管，持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查，加强生产经营监管，强化抽检和不良反应监测，督促药品上市许可持有人开展上市后评价，修订完善说明书安全信息项等内容，严厉打击违法违规行为。中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到现在的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在98%以上。

上一篇：国家药监局：鼓励创新医疗器械上市，推动产业高质量发展

据中国网，国新办于7月5日上午10时举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局副局长徐景和表示，鼓励创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别

下一篇：东兴证券：基础化工行业景气回落 细分领域仍存投资机会

东兴证券发布基础化工行2023年中期投资策略报告称，我国化工行业景气上半年持续回落，预期下半年有望触底并边际回暖，但在短期内，当前化工产品价格持续回落、终端需求有所疲软的情况下，多数化工品的周期性投资难度加大。预计化工行业大