康希诺生物吸附破伤风疫苗获得临床试验批准

7月28日，康希诺(688185)发布公告称，公司吸附破伤风疫苗近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可开展用于18岁及以上人群预防破伤风的临床试验。康希诺生物吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富公司成人疫苗产品管线，提升公司核心竞争力。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感 染性疾病，破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素，是破伤风的致病因 子，可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、 窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近100%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。此前，国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规范（2019 年版）》强调了破伤风类毒素疫苗主要免疫的必要性，未来非新生儿破伤风预防以疫苗为主，被动制剂为辅。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。（燕云）