药明生物成功实现全连续生产工艺 中试规模日均产量高达6克/升

11月22日，药明生物宣布其在上海非GMP中试生产车间通过超高效连续生物工艺平台WuXiUPTM完成了中试规模的端到端原液生产。目前，该生物工艺正放大至GMP生产规模，未来也将在公司中国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推广。此次药明生物通过WuXiUPTM实现了重大突破：上游总时长25天的连续细胞培养总产量高达105克/升，其中在18天的抗体表达阶段，每日平均产量高达6克/升。在下游纯化工艺阶段，从Protein A捕获到UF/DF的总收率近80%，整个批次从40升培养体积中总计获得超过三千克蛋白。下游工艺开发使用了连续捕获，使得批次Protein A填料需求大大降低，显著降低临床生产阶段填料成本。同时，全连续的下游操作单元也降低了对厂房空间面积的要求。