首个治伤的冲击波设备获 FDA 批准：用于糖尿病足溃疡

首个治伤的冲击波设备获 FDA 批准：用于糖尿病足溃疡

Sanuwave 已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用 Dermapace 系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace 系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获 FDA 批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace 系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。

FDA 审查了来自两项随机双盲研究的临床资料，结果发现用 Dermapace 系统治疗的患者，在 24 周时伤口闭合率为 44%，而使用假冲击波设备治疗的患者，在同一时期的伤口闭合率为 30%。 随着 Dermapace 系统获得销售许可，这也就为类似技术的上市铺平了道路。