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开立医疗：公司内镜产品注册加快

区域：全国
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浏览：1985
更新：2022-02-13 08:42
到期：长期有效

详细说明

开立医疗表示，近期公司相继分别取得了光学放大胃肠镜、胃肠镜细镜、及刚度可调肠镜的注册证，代表公司软镜产品在高端功能上的短板得到完善，与进口厂家的差距进一步缩小，公司软镜产品的市场竞争力将更为强大。公司内镜产品注册加快，与国家药监局自2020年底调整部分医疗器械分类存在一定关系，部分内窥镜产品的管理类别由“III”类降为“II”类，缩短了注册周期，同时公司研发的内镜产品质量较好，临床试验等注册过程较为顺畅，因此加快了注册进度。

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