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万孚生物声明:未获授权,不得擅自对外销售公司的抗原检测试剂盒(胶体金法)

   2022-03-13 4220
万孚生物声明:近日,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更,现发现有部分个人及公司未经公司合法授权,擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。公司声明:该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理,如未获得我公司合法授权,不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。

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据青岛市卫健委13日消息,2022年3月12日12时至24时,青岛市新增135例本土新冠肺炎确诊病例,均为莱西市报告(其中轻型129例,普通型6例;含97例由无症状感染者转为确诊病例);新增47例无症状感染者,其中莱西市46例,胶州市1例(系莱西

3月12日晚,江苏常州在对外省市返常的重点人群筛查中,发现1人核酸检测初筛呈阳性;另对外省病例在江苏常州市密接人员的排查中发现3例核酸检测阳性,以上4人3月13日凌晨经复核为阳性。

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