可燃气体报警器校准机构

可燃气体报警器校准机构实验室资质认定中，被认定单位提供《质量手册》给认定机构审查是一个必需的环节。在审查活动中关于《质量手册》作用的话题也常被提及。如有的实验室人员提出：“我们实验室原来没有《质量手册》一样运行良好，现在进行认定要有《质量手册》，那《质量手册》在我们实验室管理中到底起到什么作用？”或“我们已经制订了程序文件及作业指导书，以及部门职责、记录表格等。我们按照程序文件、作业指导书、部门职责同样可以运行的很好。那我们可以不要《质量手册》吗？”对此类问题，笔者在参加的评审活动中，听到的大多数回答是：“《质量手册》是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。《质量手册》是单位的“宪法”，我们都要严格执行。《质量手册》能规范我们的工作行为，保证我们的工作质量。”或“《质量手册》对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。因此，它是我们必需遵守的行动指南。”等等。

对此类回答，实验室认为比较空洞、抽象，不好理解，也不知道操作。正是由于对《质量手册》作用的不理解，造成了实验室工作中操作与手册规定体系运行存在“两张皮”的现象严重。形成了《质量手册》“模版化”和“形式化”现象，严重的阻碍了实验室的质量管理工作的有效开展。

笔者通过反复学习《实验室资质认定评审准则》，并结合在实验室工作和评审工作中的经历。对《质量手册》在实验室管理所起到的作用体会如下：

客观上，实验室资质认定作为一个行政许可，在许可过程中，被认定单位提供《质量手册》给评审员检查是必需的程序。在这里，《质量手册》具有质量保证能力的文字表征和书面证据是取得用户和第三方信任的手段。它起到了证明实验室已经建立起质量体系的作用。而在主观上，根据《质量手册》内容的要求，《质量手册》应有“实验室概况、质量方针和目标、机构、职责和权限及管理体系要素”等内容。

笔者通过从实现质量方针和质量目标的过程及按体系运行过程进行分析，认为实验室建立《质量手册》应起到以下四个方面的作用。

一、阐述方针目标，描述组织特色

由于实现质量方针和质量目标是各个实验室的工作目的，又因为各个实验室的质量方针与质量目标不尽相同。所以《质量手册》首先应让组织中的每一个成员明确所在组织短期、长期的工作方针和目标，使组织中的每一个个体自觉为实现组织所确立的方针和目标而努力。同时由于各个实验室的人员、开展的项目、所使用的仪器设备、组织结构设置不同。其实现质量方针和质量目标的途径、方式和方法也会存在相互的差异。这也就是《质量手册》不应有标准版本的原因。

二、说明影响要素，提出控制对象

实验室资质认定《质量手册》的建立，与其它的管理体系《质量手册》、《质量管理手册》或《管理手册》的建立有着相似性。就是为了现实《质量手册》中提出的质量方针和目标，都是采用过程方法的原理，即为了产生和得到期望的结果（质量方针和目标），必需对产生结果的过程中关键的因素进行识别并提出控制的方案。

为此，实验室资质认定《质量手册》的内容中，一般就有了按ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》要求，为达到实验室结果准确、公正和科学，而实验室应对检测结果有较大影响的因素进行控制。《质量手册》就应针对甄别出的要素提出控制的目标。再由程序文件或作业指导书具体细化对要素的控制方案和步骤。但笔者目前看到的《质量手册》中对要素的描述完全与《实验室资质认定评审准则》一致，这虽然不一定错误，但有可能与实际存在一定的差异。

这是因为ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》中的要素，是通过分析实验室的共性所得出的结果；而由于实验室的性质和工作的特点（如抽取样品回实验室进行检测与到现场进行参数检测时，其抽样和样品处置这一《实验室资质认定评审准则》的要素在这两类实验室中所需控制的过程肯定不同），其对质量方针和质量目标影响的要素有可能不完全一样。同样这也是《质量手册》不应有标准版本的原因。

三、建立体系基础，协调体系工作

实验室建立质量管理体系是为了实施质量管理并使实验室能实现和达到质量方针和质量目标，而《质量手册》就是规定组织的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件。由此可见，《质量手册》是指导实验室内部实施质量管理的最高文件，也是展示、介绍实验室的管理体系并证明其存在的证据。同时，由于程序文件是描述实验室质量活动和方法的文件，作业指导书对某个具体作业的指导工作文件，由此可见《质量手册》是统领性的文件；只有确立了《质量手册》中要明确的要素、职责及途径，程序文件才能由此描述各部门的职能和由作业指导书描述某项具体工作的开展；即便是在编写体系文件时先编写作业指导书或程序文件，但最终程序文件和作业指导书都必需与《质量手册》协调、统一和一致。只有这样，质量体系才能将相互关联或相互作用的一组要素及实验室相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、相互关系的协调运行的有效性，最终实现组织在《质量手册》提出的方针、达到《质量手册》所得出的质量目标。

四、体系运行依据，实现持续发展

质量体系的运行就是执行体系文件规定，贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程。因此，体系的运行包含了从体系文件的宣贯，质量活动过程中要素的受控，质量活动过程中组织的协调和管理体系的审核等一系列过程。因此，在实验室中进行《质量手册》、程序文件等宣讲学习，在质量活动中按相关的质量文件要求进行贯彻落实，及对过去实验室所做工作情况与《实验室资质认定准则》和《质量手册》进行“核”对（即内部审核），来判定质量体系的符合性和有效性，“评”价（管理评审）《质量手册》是否对实验室未来将要做的工作有适宜性、充分性和有效性，是体系运行有效证据。而这一切都是在《质量手册》为总纲的“统领”下进行。实验室也正是通过从宣贯到评审这循环运行的过程，实现实验室自我完善和自我发展的。

一、 概述
1、计量是一种准确的测量。

2、计量器具按用途可分为 计量基准器具 、 计量标准器具 、 工作计量器具 三类。

3、判断一种设备是否是计量器具的标准有： 用于测量、 能给出量值 、 是一种计量技术装置 。

4、以下不属于计量器具的是：(D)

  A)电话计费器    B)互感器    C)脉冲计数器    D)走字台

二、 计量法律和法规

1、《中华人民共和国计量法》是 1985 年9月6日由第 六 届全国人民代表大会第十二次会议通过的。自 1986 年 7 月 1 日起施行。

   ※加强计量监督管理最核心的内容是：保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠。这也是计量立法的基本点。

2、《计量法》共六 章 35 条。

※六章包括：总则、计量基准器具、计量标准器具和计量检定、计量器具管理、计量监督、法律责任、附则。

3、什么叫强制检定？

答：强制检定是指国家对社会公用计量标准器具，部门和企事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具实行强制性检定。

4、强制检定的计量标准器具是指社会公用 计量标准器具和部门、企事业单位使用的最高计量标准器具。

5、在列入强制检定目录中的工作计量器具是指用于贸易结算 、 安全防护 、 医疗卫生 、 环境监测 方面的工作计量器具。

6、以下不属于强制检定计量器具的是：(C)

A)接地电阻仪   B)计费用互感器   C)线损考核用电能表  D)单位最高计量标准表

7、以下属于强制检定计量器具的是：(B)

A)单位所有的计量标准    B)绝缘电阻

C)科学试验用互感器      D)商店销售的所有电能表

※电业部门电测计量专业列入强制检定工作计量器具目录的常用工作计量器具有：电能表、测量互感器、绝缘电阻、接地电阻测量仪。

8、强制检定由哪个部门执行。(B)

A)由计量行政部门依法设置的法定计量检定机构执行，其他检定机构不得执行强制检定

B)由法定计量检定机构进行

C)按行政隶属关系，由用户上级的计量检定机构进行

D)有检定能力的计量检定机构执行

9、什么叫量值传递？

答：量值传递，就是通过对计量器具的检定和校准，将国家基准所复现的计量单位量值通过各等级计量标准传递到工作计量器具，以保证对被测对象所测得的量值的准确和一致的过程。

10、什么叫溯源性？

答：量值溯源，又叫量值溯源性，是指通过具有规定不确定度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的计量标准(通常是国家或国际计量基准)相联系起来的特性。

11、量值传递和量值溯源的区别与联系是什么？

答：量值传递和量值溯源使计量量值管理构成了一个有效的封闭环路系统，两者在本质上都是确保量值准确、可靠、统一。量值传递是从国家基准出发，按检定系统表和检定规程逐级检定，把量值自上而下传递到工作计量器具。而量值溯源则是从下至上追溯计量标准直至国家和国际的基准。

12、全国量值最高依据的计量器具是：(A)

A．计量基准器具    B．强制检定的计量标准器具

C．社会公用计量标准器具    D．都不是

13、计量检定必须按照国家计量检定系统表 进行，必须执行 计量检定规程 。

14、下述说法正确的是：(B)

A) 强制检定必须按国家计量检定系统表进行，非强制检定可根据具体情况，自行确定量值传递程序

B) 无论是强制性检定还是非强制性检定，都必须按照国家计量检定系统表进行

C) 国家检定系统表是参考性文件，计量检定不一定必须执行

D) 以上说法均不正确

15、计量检定工作应当按照经济合理 原则， 就地就近 进行。

16、国家法定计量检定机构是指：(C)

  A．有权或被授权执行强制检定的计量检定机构

  B．按隶属关系进行计量传递的上级计量检定机构

  C．县级以上人民政府计量行政部门依法设置的检定机构或被授权的专业性或区域性计量检定机构

  D．都不是

17、凡制造以销售 为目的计量器具、或者对社会开展经营 性修理计量器具业务，必须取得制造或修理计量器具许可证。

18、取得《制造计量器具许可证》的标志符号由 CMC 三字组成。

19、制造、修理计量器具许可证在法律上具有项目 效力、 生产地 效力、 时间 效力、 销售 效力。

20、以下需要申请制造或修理计量器具许可证的是：(D)

A)样机试验所需要的计量器具样品    B)计量检定机构进行调试，修理计量器具

C)修理自家用非强制检定电能表      D)以上均不需要申请

21、以下需要重新申请《制造计量器具许可证》的是：(D)

  A)产品结构发生重大变化    B)已有许可证，改为异地生产

  C)一个取得许可证的企业法人分为几个法人，每个法人又单独生产同一种计量器具

  D)以上均需要重新申请

22、《计量法实施细则》是由国务院 批准、国家计量局发布的，自 1987 年2月1日执行。

23、以下属于电力行业标准代号的是：(A)

A)DL   B)GB    C)SD    D)JB

※ GB为国家标准；SD为原水利电力部标准；JB为原机械工业部标准。

GB/T、DL/T、SD/T、JB/T中的T代表推荐性标准。

JJG为检定规程，是国家法定性的技术文件，具有法律效力。

24、我国大多数国家制造标准(GB)是等同采用 IEC 标准。

25、行业标准与国家标准的关系是(B)。

A)行业标准的技术规定不得高于国家标准

B)行业标准的技术规定不得低于国家标准

C)行业标准的技术规定个别条文可以高于或低于国家标准

D)行业标准的技术规定可以高于或低于国家标准，关键是要经行业主管部门批准

如今，科技进步正日新月异。许多人对“互联网”、“基因”等高新技术已经有所认识。近年来“纳米”、“纳米技术”和“纳米材料”等新名词在人们耳边渐渐响亮。对于许多青少年，“纳米”这个名词似乎很生疏，对纳米科技更是神奇莫测、难以理解。其实纳米科技早已经悄悄融入了我们的生活。